球速体育- 球速体育官方网站- APP下载中国银河证券:首次覆盖复宏汉霖(02696)予“推荐”评级 国内外业务稳步推进
2025-12-16球速体育,球速体育官方网站,球速体育APP下载

HLX43大单品积极推进,研发管线是全球潜在BICPD-L1ADC,肺癌、胃癌、胸腺癌等多适应症临床在研。继2025年9月WCLC大会更新1期数据后(共计56例),2025年11月2日公司公布了HLX43治疗NSCLC的关键更新数据,首次合并了国际多中心II期临床结果,总人群疗效显著:鳞状NSCLC患者(2mg/kg,n=33)ORR为33.3%,非鳞状NSCLC患者(2.5mg/kg,n=35)ORR为48.6%。同时,HLX43不依赖生物标志物筛选:PD-L1阴性(TPS<1%,n=43)患者ORR为39.5%,提示疗效不受PD-L1表达限制,有望覆盖更广泛群体。此外,HLX43安全性良好:血小板计数减少仅1.7%,血液学毒性较低。9.8%患者报告了irAE,2.9%患者出现免疫相关性肺病,但观察到显著治疗获益:40%的cORR及100%的肿瘤缩小率,提示其疗效经由小分子毒素以及免疫机制共同介导。同时,2025 ESMOAsia披露:HLX43在晚期宫颈癌II期临床研究中展现了优异的初步临床疗效,ORR为37.9%,DCR为72.4%,且安全性可控。2)HLX22:与曲妥珠单抗联用更优效、安全,HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线阳性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的II期研究显示持续PFS/OS获益,2年随访期进展或死亡风险降低80%,正在开展全球Ⅲ期临床试验。3)斯鲁利单抗:差异化策略,ES-NCLC赛道全球领先,胃癌围手术期适应症达到主要临床终点,将成为全球首个胃癌围术期(术前/术后)以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。
公司早年布局全球化,扩大产品全球市场覆盖,核心生物类似药产品的商业化成为业绩盈利的重要驱动力。利妥昔单抗于2019年2月在国内获批上市,是国内首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药产品。营业收入维持高增长,归母净利润持续改善。公司于2025年3月24日发布公告,建议实行H股全流通;目前公司香港流通股占30.07%,内资股全部或部分转换后,公司流动性有望得到显著改善。


