球速体育- 球速体育官方网站- APP下载民生证券-医药行业周报:16个品种通过一致性评价帕博利珠单抗获批-180730

2026-01-30

  球速体育,球速体育官方网站,球速体育APP下载随着事件的发酵,预计未来数周内医药板块将有一定调整。从个股角度来看,随着中报的陆续发布,业绩超预期个股将为当前主要选择;而具有长期业绩确定性和较高安全边际的个股适于长期配置。在长期配置的细分领域方面,从行业可预期天花板、增长可持续性、公司质地并结合政策导向来看,我们建议长期关注三条主线)老龄化社会的人口结构变化带来疾病谱的改变,心脑血管、癌症、糖尿病、中枢神经系统疾病等发病率上升,相关企业赛道宽广;2)消费升级带来健康相关性的支出比例提升;3)医疗行业技术积累量变到质变,部分领域实现国产替代。

  华东医药:核心品种稳健增长,潜力品种加速放量,商业逐步回升。通化东宝:三代胰岛素和口服降糖药18年起陆续上市,长期发展稳健。智飞生物:三联苗及四价HPV疫苗处于放量阶段,九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、结核疫苗等陆续上市。乐普医疗:优质平台性企业,心血管平台愈发完善,抗肿瘤平台持续加码,短期增长稳健,未来空间广阔。美年健康:处于快速扩张期,预计20年体检中心达1000家;产品创新推动客单价持续提升。翰宇药业:海外利拉鲁肽原料药19年放量,国内多品种上量,19年底之前7个新品种上市。柳药股份:受益广西新标执行及两票制,医院份额提升带动收入高增长,上下游产业链深度拓展。瑞康医药:器械配送国内前列,完成全国布局,省级平台+事业部维护营销网络,受益器械两票制,上线SAP和供应链金融。千红制药:肝素制剂全面布局,胰激肽原酶加速增长,复方消化酶受益OTC渠道开拓,创新药获批临床。博腾股份:战略变为3+5+X,开拓国内中小客户,延伸至CRO和原料药,引进战投,提高产能利用率。

  行业政策改革催化短期内部分细分领域的突破:1)优先审评、MAH制度、海外临床数据的国内认可等创新药政策加速创新药的国内上市,建议关注恒瑞医药、亿帆医药、药明康德、博腾股份等;2)仿制药(固体和液体制剂)一致性评价带来行业集中度提升,建议关注华海药业、翰宇药业等;3)医保调整目录及谈判品种落地支付,加速新品种放量,建议关注华东医药、恩华药业、信立泰、翰宇药业等;4)两票制对商业领域短期利好纯销、长期利好全国性大型流通企业,建议关注瑞康医药、柳药股份等;5)16年疫苗行业性事件后,17年开始加速放量及各疫苗企业在研品种陆续获批,建议关注智飞生物等;6)PET/CT、伽玛刀等大型医疗器械由甲类变成乙类、审批权下放地方,建议关注相关器械生产企业。

  (国家药监局) 表1:第五批通过一致性评价的品种受理号品种规格剂型生产企业是否289目录CYHB1750009蒙脱石散3g散剂先声药业是CYHB1740003蒙脱石散3g散剂维奥制药是CYHB1740005卡托普利片25m剂石药欧意是CYHB1740007甲磺酸伊马替尼片0.1剂豪森药业否CYHB1740010蒙脱石散3g散剂扬子江药业是CYHB1740011瑞舒伐他汀钙片10m剂海正药业否CYHB1740012瑞舒伐他汀钙片5m剂海正药业否CYHB1750002阿法骨化醇片0.5μ剂重庆药友是CYHB1750003阿法骨化醇片0.25μ剂重庆药友是CYHB1750020苯磺酸氨氯地平片5m剂扬子江药业是CYHB1750026卡托普利片25m剂常州制药厂是CYHB1840004头孢呋辛酯片0.125剂国药致君是周报/医药 证券研究报告5 CYHB1850004头孢呋辛酯片0.125剂倍特药业是CYHB1850005头孢呋辛酯片0.25剂倍特药业是CYHB1850006阿托伐他汀钙片10m剂新东港药业否CYHB1850007阿托伐他汀钙片20m剂新东港药业否资料来源:国家药监局,民生证券研究院我们的观点:共有来自11家公司的16个品种第五批通过一致性评价,其中包括卡托普利、伊马替尼、瑞舒伐他汀、氨氯地平、阿托伐他汀等重磅品种。

  表2:上周一致性评价进展受理号品种申报企业事件承办日期CYHB1840055多西他赛注射液正大天晴进入一致性评价审评序列2018/7/23 CYHB1850119盐酸西替利嗪片新华制药进入一致性评价审评序列2018/7/26 CYHB1850120盐酸片亚邦爱普森进入一致性评价审评序列2018/7/26 CYHB1850121苯磺酸氨氯地平片为康制药进入一致性评价审评序列2018/7/26 CYHB1850126注射用盐酸吉西他滨豪森药业进入一致性评价审评序列2018/7/27 资料来源:CDE,民生证券研究院(三)上周重要公司公告【博腾股份】7月23日,公司回购注销171万股,回购价格9.34元。

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